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多家上市药企营收骤减,中药注射剂未来出路在何方?

? ? 近年来,我国中药注射剂行业受政策的影响,包括中药注射液被限定使用、被列入重点监控目录等多重因素影响,行业的整体下滑趋势未发生改变。根据陆续发布的上市药企2018年半年报显示,除个别企业中药注射剂营收提升外,多家药企在该板块方面的业绩均出现大幅下滑。如大理药业、步长药业、丽珠集团、昆药集团、中恒集团等药企的中药注射剂销量2017年出现大幅下滑后,今年影响持续。虽然有个别企业出现反弹,但是整体下滑趋势明显。


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丽珠集团

参芪扶正注射液营收同比下降34%


? ? 8月22日,丽珠集团发布的投资者关系活动记录表中提到,2018年企业发展的艰难之处在于,参芪扶正注射液等销售会存在一定压力。


? ? 参芪扶正注射液是丽珠集团利民制药厂研发的二类中药新药,是丽珠集团的独家产品,用于肺癌、胃癌放化疗中的辅助治疗使用,是丽珠集团唯一一款10亿元级的重磅单品。今年5月,参芪扶正注射液获美国食药监局批准,同意其在美国进行临床研究。


? ? 2013年,参芪扶正注射液对丽珠集团的业绩贡献最高,占当年整体营收的26%。受政策影响,丽珠集团多次表示,参芪扶正注射液的收入及利润占比已经显着下降,未来西药品种增速及份额不断扩大,该产品的利润贡献占比还会有所下降。2017年,在营收和净利润双双增长的情况下,参芪扶正注射液营收同比下滑6.32%。2018年一季度,该产品营收同比下滑24.74%。2018年半年报显示,该产品营收同比下降34.66%。在上半年净利润同比增长25.66%的情况下,中药制剂板块成为四大业务中唯一下滑的业务板块,同比减少20.52%。



大理药业

销毁到期存货损失惨重


? ? 8月15日,大理药业发布的2018年半年报显示,公司营收2.03亿元,较上年同期增长56.04%,但净利润下滑97.16%。


? ? 大理药业的营收主要来自中药注射剂醒脑静注射液和参麦注射液。2017年9月,各地开始实施新版《医保目录》,醒脑静注射液和参麦注射液在医保支付范围内均限制在二级及二级以上医疗机构采购使用,并且在医保支付范围的适应症上,醒脑静注射液被限定在有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者使用,参麦注射液被限定在有急救抢救临床证据或肿瘤放化疗证据的患者使用。


? ? 2017年四季度,大理药业形成较大库存压力。2018年上半年,公司按规定销毁了到期产品存货329.42万元,导致存货净损失同比增长6057.38%。


? ? 此外,两票制的推行导致大理药业销售费用和管理费用大幅增长,企业在部分省区甚至进行了销售渠道重建。2018年上半年,大理药业在销售渠道开拓、学术推广等方面支出1.3亿元,同比增长687.35%。


? ? 近日有业内人士表示,中药注射剂未来跌幅仍将继续扩大,其中明显的是原来用于儿童或感染患者的中药注射剂市场萎缩,2018年预计下降幅度达到35%。今年以来,国家药监局相继对多个中药注射液品种包括血塞通注射剂、血栓通注射剂、清开灵注射剂、注射用益气复脉(冻干)、天麻素注射液、丹参注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、参麦注射液等发布了修订说明书的公告。在这其中,不乏销售额上亿元甚至十几亿元的大品种。另外,《医疗机构处方审核规范》规定中药注射剂要单独开具处方,未来临床使用中药注射剂的审核力度将加大。受大环境影响中药注射剂和辅助用药市场整体不佳,另外有专家表示,门诊输液的取消也将对整个行业产生影响。


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中药注射剂市场面临重新洗牌 产品质量是决胜关键


? ? 中药注射剂使用受限,主要是安全性问题和质量问题始终让临床医生心存忌惮。目前我国中药注射剂行业发展较快,但产品质量参差不齐,既有部分产品工艺落后、成分不清、质量控制缺失,也有严格按照国家新药规范研究、成分清晰、质量稳定均一、疗效确切、安全可靠的创新品种。上市公司只有不断开展循证医学临床再评价和基础研究等工作并取得实质成果,才能为产品立足市场提供保障。


? ? 中药注射剂的未来,将回归于临床需求。加强中药注射剂合理用药知识的培训很有必要,除了重视对症用药,特别要强调的是单独滴注,中药注射剂不与其他药配伍使用,也不要与其他药物进行序贯滴注。


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